PQE质量工程师

职位描述

1、负责产品测试程序编写及制程巡检，过程检验品质检验标准（SIP），质量控制计划（QCP）的建立，完善与修订；

2、组织对客诉或生产制程厂内质量问题的分析、调查、落实纠正措施，跟踪其实施情况，并汇报成果；

3、客户来厂验货/验厂的协助，问题主导的处理和闭环；

4、新品新项目评审，试产问题的总结及量产可行性的评估；

5、对生产与品质检验员进行品质教育培训工作落实，如品质手法，品质政策，检验方法等；

任职要求

1、本科及以上学历，5年或以上质量工作经验，理工科出身；

2、生产过程能力PPK统计，对ISO13485、质量管理体系、QC七大手法、SPC等质量工具熟练运用；

3、勇于实践，大胆提出改进方案，主导推进改进生产过程质量，提高直通率；

4、具有较强的团队合作意识、沟通协调能力，能承受一定的工作压力；

6、有医疗器械企业从业经验者优先。