产品验证资深工程师(J18839)

职位描述

1、负责麻醉呼吸产品的系统级验证相关工作，包括性能测试、标准符合性验证、人因工程确认等；

2、负责麻醉呼吸产品验证策略、测试计划的制定；作为测试代表统筹产品变更或整个项目的测试验证工作；

3、负责麻醉呼吸产品相关标准的分解以及设计导入活动，保证产品符合相关标准；

4、承担中国、欧盟、FDA等区域的市场准入相关的注册工作，负责麻醉呼吸产品性能的注册检测以及递交资料的撰写工作；

5、负责麻醉呼吸产品开发中的质量控制；参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。

任职要求

1、机电、机械、自动化、生物医学工程、光学、电子与通信工程、工控等相关专业；

2、英语六级，具备良好的英语读写能力；

3、本科，至少3年以上二类医疗器械验证工作经验；硕士，1年以上工作经验。