QC研究员-验证方向

职位描述

1、负责分析方法研究、开发及改进工作，使方法能够满足相应产品、原料及中间体的检测需求；

2、负责起草并审核分析方法验证方案，并按批准后的方案完成分析方法的验证工作，完成验证工作后，及时起草验证报告，并提交相关人员审核批准；

3、负责各产品相关的质量标准及检测方法的制定；

4、负责新产品的影响因素、降解研究工作，起草并审核影响因素、降解研究方案，按批准后的方案完成相应工作，同时起草降解研究报告，并交相关人员审核批准；

5、负责完成产品开发、质量研究阶段的工作对照品的标定及管理工作，负责外部方法转移前期的确认工作；

6、按要求做好本岗位的6S工作，确保各自的卫生责任区的整洁；

7、完成领导交代的其他任务。

任职要求

1、统招本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业；