临床资深工程师（生化）(J18928)

职位描述

负责IVD-生化试剂的临床需求澄清、验证及IVDR注册相关工作，对产品的临床性能和临床价值负责：

1) 负责产品临床场景和需求的阐明、分析与制定；

2) 负责产品开发中的临床技术支持与临床分析，参与新产品研发；

3) 负责产品的临床试验（含IVDR注册）的策划、组织、实施与分析；

4) 负责产品在线变更相关的临床评估与验证工作；

5) 负责为产品的推广/试用/临床研究提供相应的临床支持工作；

任职要求

1) 具有临床检验诊断、临床医学或基础医学等相关医学专业硕士学历/学位；

2) 具备医院内科、检验科或同行业企业/科研院所实习或科研经历，有工作经验者优先；

3) 熟悉疾病诊疗中检验指标的临床应用场景及其价值；

4) 具备研究课题的试验设计、实施、分析统计、标书与文章撰写能力；

5) 具有较好的抗压能力，具备良好的沟通逻辑能力和协调能力，有团队协作的精神和意识，英语可作为工作语言者优先。