供应管理（副）经理(J16149)

职位描述

1. 临床药品供应计划管理

1) 制定并动态维护全球临床试验项目的药品包装与供应计划，确保药品在正确的时间、以正确的数量完成包装及供应。

2) 监控全球临床试验中心的药品库存水平，与临床供应链团队密切协作，基于患者招募进度和用药情况，主动调整分配与补给策略，最大化药品利用率并最小化浪费。

3) 与临床供应链团队、研究团队、数据管理部门的协同，利用随机化与试验供应管理系统的数据指导供应决策。

2. 中心仓库与网络管理

1) 作为全球中心仓库的单一联系点，负责其日常运营管理，包括库存接收、存储、订单处理及向各地区仓库或研究中心的药品分发。

2) 管理中心仓库、物流部及物流商的合作关系，确保其操作始终符合GDP和GCP标准。

3) 优化全球临床药品的中心仓库及分布策略，确保温控药品的冷链可及性。

3. 贴标与包装管理

1) 主导临床药品的重新贴标（Relabeling）策略的制定与执行，包括为新增研究中心、更新标签信息或语言版本变更等活动。

2) 全面负责Depot贴标、重新贴标的管理：从工单下发、操作监督到质量放行，确保所有操作100%准确并符合方案和法规要求。

3) 管理与重新贴标供应商的关系，确保其设施、流程和文件记录均通过审计并符合标准。

4. 合规与系统管理

1) 确保所有供应链活动均遵循相关SOP、GCP/GMP/GDP法规，并准备和支持内外部审计。

2) 负责或参与供应链相关系统的使用与管理。

任职要求

1) 本科及以上学历，供应链管理、药学、生命科学或相关专业。

2) 至少3年 在制药、生物技术CMC或CRO行业从事供应链管理的直接相关工作经验。

3) 临床药品需求预测与供应计划。

4) 中心仓库的日常运营与管理。

5) 临床药品的重新贴标/重新包装的管理与执行。

6) 熟悉GMP/GDP/GCP在临床药品分发与管理中的具体应用。

7) 具备出色的沟通协调能力、注重细节，能够高效管理多个复杂任务。

8) 熟练的英语沟通能力（书面和口语）。