中心稽查经理(J11085)

职位描述

1、根据临床研发中心项目进展情况，协助制定稽查月度计划；

2、根据项目稽查计划，独立或参与实施稽查工作；

3、进行稽查问题汇总、稽查报告撰写等工作；

4、稽查发现的整改回复的审核、确认工作；

5、负责独立开展或支持相关项目的质量分析工作；

6、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、教育背景：临床医学、护理学、药学等专业，全日制本科及以上学历；

2、专业知识：熟悉国家临床研究相关的法律法规；熟悉临床相关的指导原则；熟悉临床试验的各项流程；熟悉临床试验稽查工作的内容和流程，具备稽查方案制定的基本能力；

3、专业技能：GCP；熟悉临床研究稽查流程和标准要求，具备沟通能力，思路清晰，细心缜密；具备一定的临床稽查方案制定能力，能够独立负责临床项目对应模块的稽查工作；

4、英语水平：英语口语流利；

5、通用能力：具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、冲突解决能力、时间控制能力、变革创新能力等。