长沙高科-GSP质量管理部门负责人(J29858)

职位描述

1 .树立“质量第一”的观念，在药品质量管理方面有效行使裁决权。

2. 贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

3. 在总经理领导下，参与公司质量方针和总体质量目标的制订。

4. 对各部门分解的质量目标进行审核，经总经理审批后层层落实，组织实施。

5. 主持公司质量管理体系的建设，协助总经理完善公司质量管理体系。

6. 对质量管理体系文件进行审核、审批。

7 .组织质量管理体系内审活动，推进质量管理体系有效运行，组织实施质量改进措施，并向总经理报告质量管理体系的运行情况。

8 .主持质量问题的调查、分析和处理，协助总经理研究、部署、检查质量工作，组织开展质量活动，对质量工作奖惩办法提出建议。

9.负责首营企业和首营品种及客户资质的审批。

10 .负责验证工作的监督、指导、审批。

11 .负责可疑药品和不合格品处理审核、审批。

12 .负责质量事故的调查、处理过程进行专业指导，并对质量事故报告进行审核。

13. 听取药品经营质量管理办公室关于质量工作情况的汇报，并对有关质量问题给出处理意见。

14. 统筹安排公司质量管理相关工作，并指导、落实，规范公司的经营活动，使公司的经营管理合规、科学。

任职要求

1.应当具有核医学、核科学与技术或药学、临床医学等专业大学本科以上学历。

2.执业药师资格。

3.具有3年以上药品经营（或生产、使用）质量管理工作经历。

4.熟悉放射性药品质量管理工作，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

5.中共党员优先。