原子高科-研发二部经理(J29855)

职位描述

1.技术研发体系规划与搭建：主导搭建并完善核药专项研发体系及常态化运行管理机制，统筹建立适配核药（放射性药物）研发的技术标准、操作规程、质量规范，覆盖CMC、非临床、临床全研发链条，保障研发工作合规化、标准化、体系化开展；

2.核药新产品研发管理：统筹负责公司放射性新药、仿制药的新产品开发、工艺优化与技术创新工作，搭建完善的核药研发工艺体系与全流程质量管控体系，主导CMC工艺开发、优化、验证及技术落地，保障产品研发质量与稳定性；

3.全流程研发项目管控：统筹制定核药研发项目年度、阶段性工作计划与实施方案，全程推进CMC、非临床、临床研究各类研发项目落地实施、进度管控与风险把控；牵头组织项目阶段性评审、成果核查、阶段验收及结题验收工作；负责研发团队绩效考核、工作复盘，完成项目结题后的技术总结、资料梳理及标准化归档工作；

4.技术交流与人员培训：结合核药行业技术特点及公司研发需求，制定并落地年度技术培训、人才培养计划；定期组织核药研发、合规政策、项目管理等专题技术讲座与内外部技术交流活动，提升团队专业能力与技术水平；

5.科研管理：跟踪研究核药产业发展政策及专项科研扶持政策；组织制定项目申报计划，并负责科研项目、核心技术资源的梳理整合工作；组织开展公共技术研发平台的申报、管理和协调工作；

6.研发平台管理：统筹负责核药专业研发平台、实验室、研发分中心的规划建设、日常运行、维护与升级管理，保障研发硬件、平台资源满足CMC、非临床等研发工作需求；

7.注册管理：组织开展放射性药品临床/生产申报、核查，审评，确保研发活动符合《放射性药品管理办法》、《药品注册管理办法》、《GMP(放射性药品附录》》及辐射安全许可证等要求；

8.临床管理：组织开展放射性药品临床管理工作，符合药品临床试验管理规范（GCP）等要求；

9.研发部制度建设及团队建设工作：负责编制研发部相关管理制度、程序及实施细则，并组织实施；负责研发团队搭建、人才梯队培养、绩效考核、日常考勤及团队文化建设，打造专业高效的核药研发团队；

10.完成上级领导交待的其他工作。

任职要求

(一)资格条件

1.硕士研究生及以上学历，核技术、同位素技术、药物制剂、药学、有机化学、生物化学、制药工程等核药、生物医药相关专业，具备核药研发、医药行业海外留学或工作经验者优先;

2.熟悉国内外生物医药、放射性核药行业发展现状、政策导向及产业趋势，精准把握行业发展动向和新药研发趋势;

3.具有国际国内规模相当的制药企业、研发型企业或相关行业企业任职和管理8年以上工作经历，其中：至少5年以上药品研发或研发管理工作经验、2年以上项目负责人经历;具有丰富的组建和带领团队经验，具有放射性药物研发、研发项目管理相关经验者优先;

4.精通药品全生命周期研发管理，熟悉掌握药品研发流程和科研项目管理知识，熟悉国家相关政策及法律法规，熟悉GMP以及质量标准、药品注册等相关知识;具有丰富的药物（含创新药、仿制药）研发、申报及上市经验;

5.具备优秀的组织领导和团队建设能力，善于运筹及资源调配；具备极强的内驱力与责任心，出色的职业素养与沟通协调能力，乐于接受挑战;

6.政治素质好，具有高度的敬业精神，吃苦耐劳，原则性强，遭纪守法，廉洁从业，中共党员优先;

7.中核集团系统内应聘者应具有同级岗位(管理四级)任职经历，或下一职级岗位任职满2年经历，未满2年的应当具备下一职级岗位1年以上且累计5年以上的工作经历;政府机关、事业单位及其他央国企参照上述条件执行。

(二)其他说明：

1.工作经历等计算截至2026年8月1日；

2.具体薪酬面议；

3.工作地点不限北京。