药理技术经理(J10774)

职位描述

1、负责公司某个战略领域创新药项目，追踪研发领域行业动态，进行靶点调研、验证、开题等；

2、结合靶点生物学特点，深入调研体内外评价模型，制定分子体内外评价策略以及早期筛选阶段分子放行标准；

3、负责提供PCC筛选阶段体内外药理研究关键数据解读及个性化问题的解决方案，参与立项提名与评估；

4、负责非临床研究CRO平台的筛选、评估、审查和管理等；

5、跟踪国内外非临床研究技术指南（如ICH、CDE指导原则），针对申报要求优化实验设计；

6、负责临床前药理毒理研究实验设计与项目执行，对实验数据进行分析评估和审阅总结；

整理和撰写非临床申报资料，协助注册部门完成项目申报，参与与监管机构的技术沟通，解答药理相关审评意见。

任职要求

1、分子生物学、细胞生物学、药理学、免疫学、药代动力学等相关专业博士研究生；

2、熟悉新药研发工作的内容及研究思路；

3、了解新药临床申报相关法规及申报资料撰写要求。