合规事务专员（27届校招）(J10781)

职位描述

1、法规合规管理：负责国内外医疗器械法规、标准、政策查新与汇总，输出合规提示与简报；协助制定并落地部门法规合规内审方案，排查合规风险，跟进问题整改闭环。

2、数字化平台管理：协助维护部门注册信息化平台、文件服务系统，规范资料归档、台账统计、信息同步，搭建标准化协同办公机制。

3、注册业务辅助：配合团队完成国内外医疗器械产品注册、备案、证照维护等基础辅助工作，支撑RA日常业务推进，保障项目进度合规、有序。

4、流程制度与工作管控：负责部门日常工作预处理、计划拆解及进度跟踪；起草、优化部门规章制度及SOP并推行落地；主动发现工作流程问题，输出优化方案，提升团队工作效率与准确性。

5、会务与对外对接：负责部门会议组织、纪要输出、决议事项跟踪闭环；承接基础对外交流接待工作，做好信息汇总与同步。

任职要求

1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电子信息、机械、自动化、生物、药学、医学、化学等相关专业；

2、思路清晰，具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力；

3、沟通顺畅，具有较好的团队协作能力；

4、英语CET6级以上，良好的英文读写能力。