体系工程师（常州）（27届校招）(J10801)

职位描述

1、年度内审：制定年度各类质量体系内审计划及内审检查计划，并组织实施内2、部审核，完成审核报告

3、新品内审：根据新产品注册进行，进行新品专项体系审核，提交体系审核检查

4、现场检查：根据公司质量体系文件，对生产现场进行GMP符合性检查，获证产品相关实现过程核查，发布检查结果

5、CAPA管理：负责CAPA总台帐管理，负责体系审核CAPA的归口管理

6、文件控制：负责体系文件的控制，分发文件编号和文件审批单号，建立文件主控与评审部门矩阵。与各部门共同确认各类文件发放范围

7、质量目标：负责各部门质量目标的达成情况收集与汇总统计，对不达标的监督责任部门进行分析，制定措施

8、管理评审：进行管理评审跟踪项的整改结果验证

9、外部审核：负责第二、三方审核的应审准备，及相关整改项按要求回复递交

10、问题跟踪：所有检查发现的问题，跟踪管理，进行数据分析

任职要求

1、硕士学历，专业不限，英语口语较好

2、有较强逻辑思维能力，具有风险管理意识，识别风险的能力和解决问题的能力

3、具有较强的自我学习能力和沟通能力