取样工程师(J16233)

职位描述

1、包括原辅料，包括冷链物料、包装材料及工艺用水的取样工作及相关记录的填写；

2、根据仓储到货计划制定取样排班表，合理分配工作任务，确保加急批次即时取样、常规批次无延迟取样；

3、在协同取样过程中实时指导组员规范操作，纠正违反GMP的行为，负责取样岗位的培训和资质确认工作；

4、负责取样操作规程及相关文件的起草、修订与审核，确保取样方案符合药典及GMP要求。

5、负责取样间、取样设施的维护工作，取样工器具的库存管理等工作。

6、负责物资库存管理及领导安排的其他工作

任职要求

1. 学历与专业：

• 必需：大专及以上学历。

• 专业：药物分析、药学、化学、应用化学、生物技术、制药工程等相关专业。

2. 工作经验：

必需：3年以上制药企业原辅包取样一线操作经验，其中至少1年带教或小组管理经验。

有生物制药（抗体、疫苗）企业取样经验者优先。

3. 知识与技能：

• 熟练完成固体、液体、包材等多种类型物料的取样操作；

• 精通洁净区（C级/B级）更衣流程及无菌取样技术，能熟练操作生物安全柜及层流罩；

• 熟悉GMP及《中国药典》取样相关法规要求。