天津药研院-药物代谢研究员(J33286)

职位描述

1. 负责药物在动物及人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）研究方案设计与实验执行，包括体外肝微粒体、肝细胞、重组酶等代谢稳定性、代谢酶动力学及代谢物鉴定实验。

2. 运用LC-MS/MS等分析技术开展生物样本（血浆、尿液、胆汁、组织等）中原料药及代谢物的定量与定性分析，完成方法开发、验证及样品检测。

3. 参与药物代谢相关申报资料撰写，支持新药临床试验申请（IND）及上市申请（NDA）中DMPK章节的数据整理与技术审评沟通。

4. 维护代谢实验室仪器设备，确保实验数据符合GLP规范要求，原始记录完整、可追溯。

任职要求

1. 药物代谢、药理学、药物分析、生物化学或相关专业硕士及以上学历；具备扎实的DMPK理论基础与实验操作能力。

2. 熟练掌握LC-MS/MS等主流生物分析平台的操作与数据处理，能独立完成代谢物结构解析（如HRMS、二级质谱解析）者优先。