数据管理助理(J11112)

职位描述

1、协助撰写数据管理计划，协助设计病例报告表（CRF），协助撰写数据核查计划、CRF填写指南、SAE一致性核查计划、外部数据传输计划等；

2、协助撰写数据库测试计划及相关测试文档，完成数据库的用户测试工作，完成测试记录；

3、协助完成EDC培训文档的撰写以及对相关人员的培训；

4、在数据管理经理的指导下处理数据疑问及其它数据问题；

5、进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；

6、数据审核阶段数据问题的汇总及数据相关问题的沟通与解决。

任职要求

1、教育背景：临床医学、临床药学及相关专业，海外留学背景优先；

2、专业知识：对临床试验有一定了解；

3、通用能力：沟通表达能力、抗压能力、创新能力等。