临床监查员（药物研究院）(J11106)

职位描述

1、协助临床试验的启动、监查和关闭工作，确保试验按GCP（药物临床试验质量管理规范）和方案执行；

2、负责研究中心筛选、伦理递交、合同签署等中心启动前的准备工作；

3、定期进行中心监查访视，核实数据真实性、完整性，确保受试者权益；

4、跟踪并记录试验进度，协调解决研究中心出现的常规问题；

5、整理和归档临床试验核心文件，确保文件齐全合规。

任职要求

1、硕士学历，临床医学、药学、护理学、公共卫生、生物统计学等相关专业

2、知识技能：了解GCP及相关法规，英语CET-4及以上（能阅读英文方案）；

3、能力素质：沟通协调能力强，逻辑清晰，责任心强，抗压能力强，能适应较高频次的短期出差；

4、有临床实习经验或参与过科研项目者优先。