质量管理专员（器械）(J12360)

职位描述

1. 负责受理首营产品申报，供应商资质审核录入。

2. 负责商品、供应商和生产企业的变更控制。

3. 配合处理质量投诉，收集和上报不良反应和不良事件的信息，建立内外部的质量监测，并采取纠正和预防措施进行优化。

4. 负责建立并完善质量档案。

5. 配合完成验证工作，协助市场抽检工作。

6. 完成上级交办的其他任务。

任职要求

1.学历要求：本科及以上学历。

2.专业要求：药学/生物医学工程/医疗产品管理/医疗器械监管等相关专业。

3.其他技能要求：

熟悉医疗器械质量管理法规及医疗器械经营质量管理流程；熟练操作电脑，熟悉WORD/EXCEL/PPT等办公软件；有一定的文档管理能力，较强的质量把控能力及沟通能力；诚实守信，踏实上进，工作细致，有责任心，具备良好的沟通能力和团队合作精神；有质量管理实习经历优先；身体健康，无传染性疾病。