质检员(J12538)

职位描述

1、负责药品生产全过程的质量监控，确保各环节符合GMP规范要求。

2、参与GMP体系文件的起草、修订、审核及执行情况跟踪。

3、识别生产现场质量隐患，提出整改建议并推动闭环落实。

4、主导或参与偏差调查，形成调查报告，提出纠正与预防措施（CAPA）。

5、参与变更控制流程，开展风险评估，跟踪变更实施效果。

6、协助开展年度产品质量回顾分析，输出趋势研判与改进建议。

任职要求

1、学历要求：本科及以上学历。

2、专业要求：药学、药物制剂、制药工程等相关专业。

3、其他技能要求：具备良好的逻辑分析能力、书面表达能力及跨部门沟通协作意识；能独立完成偏差调查报告、CAPA方案等质量文档撰写。