纯化组长(J17378)

职位描述

1、 负责下游区域人员的培训工作，确保其操作符合文件要求；

2、 负责带领下游团队完成下达的生产任务，确保满足部门和公司标准；

3、 负责下游区域仪器 / 仪表的验证和校准跟进管理工作，确保现场仪器 / 仪表的验证和校准保持在有效期内；

4、 负责组织组员严格按照 SOP 进行超滤膜包安装，以及阴离子层析柱、阳离子层析柱、疏水层析柱等层析柱的装填，严格按照 SOP 进行超滤、阴离子交换层析阳离子交换层析、疏水层析等层析操作，及时填写操作记录，操作完成后对现场进行清场和清洁；

5、 确保下游区域人员按 5S 标准严格执行；

6、 负责部门项目的工艺开发、工艺优化、技术转移和生产管理等工作，确保符合工艺参数；

7、 负责下游区域相关文件的起草工作，保证起草的文件符合 GMP 要求，保证现场实操与文件规定一致；

8、 负责偏差、变更的撰写和调查；

9、 负责偏差、变更引起的纠正及预防措施的执行，并将纠正及预防措施的执行情况及时反馈给部门负责人。

10、 文件撰写规范，避免不合规替页或回答。

11、 负责管辖区域的降本增效工作

12、 按照 GMP 要求生产符合预期用途的产品

13、 参与 EHS 的公司级和部门级培训，掌握工作过程中的风险识别、风险应对等。

14、 参与部门岗位级培训，了解各岗位的风险因素和车间的逃生路线。

15、 服从上级领导的各项工作安排，完成上级临时交付的任务。

16、 按照车间安全工作职责承诺要求履行安全义务；

17、 服从公司内各岗位 / 部门间的相互支援安排工作；

18、 负责本组员工队伍建设，包括人员操作培训、人才培养、人才选拔等建议或实施工作；

19、 负责本组员工工作中异常状态、月绩效考核及面谈工作，将结果汇报车间主管；

20、 负责公司制度及要求的传达、监督、执行工作，负责宣导公司企业文化，提高本组人员凝聚力和活力，负责本组间、部门内工作沟通、协调与配合；

任职要求

学历：本科以上学历

专业：生物制药等相关专业

英语：NA

工作经验：7年以上

行业经验：5年以上

管理经验：3年以上