临床药理经理/主管(J12186)

职位描述

1.负责在研项目的临床药理学调研，并对研发阶段的非临床研究结果提出临床药理学专业建议。

2.参与临床开发策略与计划的制定，提供整体临床药理研究计划并参与立项汇报。

3.负责参与临床研发阶段临床药理相关的内、外部沟通讨论会。

4.负责新药I期临床方案设计及研究结果的分析、解读和汇报。

5.负责II-IV期临床中嵌套的临床药理研究的设计，参与结果讨论和解读。

6.负责在I期临床中心方案讨论会、项目启动会上介绍研究方案，并对方案的科学性和合理性进行汇报解释。

7.负责临床药理项目资料的撰写和审核（包括但不限于pre-IND/IND/NDA，立项资料，伦理资料，会议PPT，总结报告等）。

8.负责解释和评估临床研究过程中出现的、部门内部或外部的临床药理学问题。

9.负责对本部门或其他部门进行临床药理学相关的培训。

10.协助构建公司研发、销售相关的临床药理KOL库并进行定期更新；配合其他部门共同拜访KOL。

11.通过医学写作、发表文章或协助进行论文发表，及时公布公司产品的临床药理学研究结果。

12.协助进行临床药理部门的日常管理。

13.完成公司或上级领导交办的其他工作。

任职要求

1.医学、药学、生物学等相关专业，硕士及以上。

2.硕士毕业且从事过至少2年的临床药理相关工作。

3.熟悉临床药理相关基础知识和实际应用。熟悉生物检测、定量药理、新药研发和ADME。

4.熟悉临床试验相关法规和指导原则；熟悉临床药理学在药物研发过程中的应用。

5.有清晰的书面和口头表达能力，优秀时间管理能力，一定的领导能力和持续学习的能力。