方法开发（助理）研究员(J12174)

职位描述

1. 负责分析方法的设计、开发、验证及优化工作，开发和建立用于评估生物标志物的检测方法(如IHC，MSD, WB, ELISA，流式细胞术，细胞，qPCR，NGS的方法等) 。

2. 负责生物分析相关研究工作的开展实施:包括蛋白质，核酸等biomarker/PD指标的内部检测，帮助内部同事学习、新建立的方法，进行实验操作，并确保实验数据的准确性和可靠性。

3. 负责制定、完善并执行分析方法的相关标准操作程序(SOP)，撰写报告和实验记录，确保分析方法符合药品研发的各项法规要求，满足临床前及临床试验需求。

4. 负责数据的分析、解释以及报告撰写和审阅工作。

5. 负责将内部开发好的方法转移至CRO，推动临床生物标志物方法开发、检测在CRO顺利落地执行，将外部CRO开发好的方法转移至内部，支持内部项目的药效学评价，生物标志物研究，适应症拓展。

6. 负责和参与CRO的技术沟通、方案确定，合同签署、履行和数据分析和解读。

7. 与临床团队、CRO紧密合作，支持样本采集，运输，保存，实验室操作手册撰写、审核，样本检测，数据传输，troubleshooting，协调内外部资源，保证临床生物标志物检测方法开发、验证、样本检测和数据分析顺利推进。

8. 管理涉及临床转化研究以及临床分析检测的外部供应商，确保质量、时效与合规性。

9. 完成领导交派的其他工作。

任职要求

1. 硕士，临床药理，药学、生物学、免疫学或相关学科，对生物学机制有深入理解。

2. 3年以上分析方法开发、样本检测、数据分析或转化医学工作经验。

3. 熟悉临床研究中的生物标志物方法开发与检测。熟悉和实操过多种生物标志物检测技术和实验(如NGS、IHC、ELISA、WB、qPCR、流式细胞术、细胞培养等)。

4. 具备优秀的跨团队沟通能力与项目管理能力。

5. 具备出色的资料总结汇报能力;具有良好的职业道德和保密意识。

6. 具备较强的自我驱动力，能够适应高强度的工作环境。

7. 熟悉药物的biomarker研究技术要求临床试验管理法规。

8. 英文良好，能熟练进行英文资料准备和基于项目的沟通交流。逻辑清晰，有较强的文字功底和表达能力。