整机测试工程师

职位描述

1、负责 IVD 整机（血球、凝血、生化、免疫、POCT 等）系统级测试方案设计、用例编写与执行，输出测试报告与风险评估；

2、主导整机端到端验证，覆盖环境适应性（高低温、湿热、振动）、EMC、可靠性、稳定性等测试环节；

3、搭建并维护自动化测试工装与脚本（Python / LabVIEW），推进物理验证自动化；

4、协同研发定位整机系统性问题（液路、温控、光路、机械传动等），推动根因分析与闭环；

5、配合法规团队完成 NMPA / FDA / CE 注册相关测试任务；

6、跟踪行业测试新方法、国家标准更新，沉淀整机测试 Checklist 与典型缺陷库。

任职要求

1、全日制硕士研究生学历，仪器仪表、电子信息、自动化、生物医学工程、机械电子、测控技术等相关专业；

2、熟悉示波器、万用表、信号源、温箱等常用测试仪器；

3、熟悉功能测试、性能测试、可靠性测试、稳定性测试等系统级测试方法，能独立输出测试方案；

4、具备 Python / C++ / LabVIEW 至少一种脚本或自动化开发能力；

5、熟悉 ISO 13485、IEC 61010、ISO 14971、GB/T 14710 等医疗器械/测试相关标准者优先；

6、有 IVD、医疗器械、智能仪器仪表整机测试或自动化测试项目/实习经验者优先；

7、文档能力强，具备 DHF 归档意识；

8、逻辑清晰、抗压能力强，能适应多项目并行节奏，对质量有执念。