固态分析科学家（XRD定量）(J16303)

职位描述

1、 原料药表征：能够独立进行原料药理化性质的表征（如：晶型、粒度分布、热分析等）

2、 能独立进行原料药及制剂晶型含量、粒度等分析方法的开发与验证，在晶型控制策略方面有一定的思路和成功开发经或申报；

3、 根据项目需求，完成项目其他各理化类相关研究并建立质量标准，并撰写CTD资料；

4、 配合合成与制剂前期工艺与处方筛选的中控，并及时反馈结果；

5、 负责各理化类仪器的维护与年度确认。

任职要求

1、本科以上学历（分析化学、制药工程、药物分析等相关专业）；

2、熟练使用XRD、粒度、TG、DSC、水分仪器；会使用或了解IR、电位滴定仪、熔点仪、旋光仪、UV等常规仪器；

3、从事质量理化类相关研究工作3年以上（资历优秀可放宽年限），具有良好的GMP理念及数据完整性、合规意识；

4、了解药品的注册法规、ICH指导原则、药典等相关法规；

5、具有良好的团队合作精神，工作积极主动，有一定的抗压能力；

6、热爱本职工作，并具有较强的学习能力。