生物药生产/工艺/质量/注册（生物公司）(J11132)

职位描述

1、参与生物制药原液生产、制剂生产等环节的操作，严格执行GMP、SOP等法规和标准操作规程，确保生产活动合规、有序进行；

2、进行原辅料、中间产品、成品的取样和检验工作，参与质量监控过程，确保产品质量符合预定标准；

3、生产设备及公用设备设施的日常操作、清洁、维护保养及简单故障排查，协助设备验证工作，保障生产设备的正常运转；

4、生产工艺数据的收集、整理与分析，协助工艺技术人员进行工艺优化实验，跟踪工艺执行情况，为提升产品质量和生产效率提供支持；

5、准确、及时、规范地填写生产批记录、检验记录、设备日志等各类文件资料，积极参与团队沟通与协作，完成上级交办的其他相关工作。

任职要求

1、细胞培养：掌握原核或真核细胞的无菌培养技术，熟悉复苏、传代、培养、冻存及计数、活力检测等基本操作；

2、蛋白纯化：了解层析纯化基本原理，熟悉亲和、离子交换、疏水等层析技术；

3、分析检验：掌握SDS-PAGE、Western Blot、HPLC、ELISA、PCR等生化或理化分析检测方法；

4、具备基本的数据分析能力，了解专业统计分析软件者优先。