分析质量研究员

职位描述

1、负责原料药及相关产品的分析方法开发与验证

2、撰写和实施分析验证方案，完成相关实验及数据分析

3、参与质量标准建立及药典格式的注册资料撰写

4、负责分析仪器的日常维护与校验

5、撰写和审核实验记录、检验报告及相关技术文件

6、配合完成原料药、清洁验证及稳定性研究工作

7、参与实验室偏差调查、OOS处理及质量改进项目

8、协助完成项目管理的相关支持工作

任职要求

1、学历与专业：全日制本科及以上学历化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业

2、有药品质量分析或相关实习经验有限

3、熟悉药典标准及药品注册相关法规

4、英语四级及以上，能阅读并熟练翻译英文文献

5、具备良好的文档撰写与数据处理能力