产品QA

职位描述

1、负责临床期CDMO项目的日常质量管理工作（包括偏差、变更、投诉等处理，组织各部门进行讨论调查，并及时跟踪各项纠正预防措施的有效执行）

2、合理安排各项工作，做好有效沟通，提高团队精神，增强凝聚力

3、做好CDMO项目客户质量审计的接待工作，并组织完成审计缺陷整改跟踪

4、负责公司临床质量管理体系的有效运行

5、负责CDMO项目的对外沟通交流，解决相关问题

6、负责公司临床质量管理知识培训，并跟踪相关培训的有效落实

7、及时向直接领导汇报体系运行以及项目管理情况

任职要求

1、本科及以上学历

2、药学、化学相关专业或实践背景，英语读写能力良好

3、两年以上的头部CDMO药企QA工作经验/硕士学历，了解制药行业生产现场质量管理规范要求

4、掌握GMP/FDA等现场管理法规要求，掌握偏差处理工具，具备现场巡检、记录审核及跨部门协调能力，了解EHS相关法律法规要求

5、做事严谨细致，具备较强的问题分析与解决能力，具备良好的沟通协调能力及团队合作意识