制剂工艺研发员

职位描述

1、根据不同项目的要求，组织开展技术转移工作，按照项目进度计划开展相应研究任务具体研究内容包括中试放大、工程批及注册批的生产全过程或者某几个特定阶段

2、对已经获批的产品开展相关的变更研究、验证工作为生产车间提供技术支持和现场指导

3、进行其它仿制药项目制剂开发，包括处方筛选，工艺开发与优化，中试放大等计算总结汇报实验计划、进展、结果、问题及解决方案

4、负责注册申报资料制剂部分的撰写

5.完成领导安排的其它工作

任职要求

1、药剂、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历

2、具有固体制剂研发经验，缓控释，复杂固体制剂或儿童药物开发研发经验者优先

3、熟练掌握药剂学专业相关知识，理解制剂工艺过程，对制剂工艺设备有一定的理解，了解现行制剂开发的法规要求

4、有良好的专业文献和翻译检索，良好的办公应用软件使用能力

5、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力、良好的对外沟通协调能力

6、有独自解决问题能力