验证QA(J17380)

职位描述

1、负责公用工程系统年度再确认和新系统验证；

2、负责分析方法验证方案的审核，监督实施；

3、负责工艺验证、清洁验证等其他方法类验证开展；

4、负责灭菌设备年度再验证开展；

5、负责仓库系统年度再确认开展；

6、负责生产设备年度再确认。

7、负责各类验证方案的起草、组织实施、收集验证数据、整理撰写验证报告，发放验证合格证等。

8、负责验证相关文件的修订和验证体系的维护。

任职要求

1. 医药或相关专业本科及以上学历，有2年以上药厂验证工作经验。

2. 具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先。

3. 良好的沟通协调能力，逻辑清晰，积极主动。

4. 具备熟练使用计算机进行文档编辑的能力。