制药生产技术员(J11118)

职位描述

制药技术管理：

1、按照SOP进行细胞发酵、蛋白纯化、无菌灌装、灯检包装等生产操作，熟悉并掌握核心生产工艺流程；

2、参与车间工艺优化与改进，参与生产异常事件调查，支持工艺问题的分析与解决；

3、参与部门偏差、变更与CAPA相关更正，协助完成调查、执行及文件相关工作；

4、参与设备验证、工艺验证等相关工作，包括审核签批方案，监督验证过程及总结验证报告；

5、参与跨部门项目，进行工艺相关实验工作，包括实验方案起草、实验执行及实验报告总结；

6、参与迎检审计，完成缺陷项整改工作。

任职要求

1、本科学历，生物医药、制药工程、药学、微生物、食品科学等相关专业；

2、具有生物类课题研究或药品无菌生产类实习经历者优先；

3、具备科研项目负责人经历，能够独立完成实验报告撰写及数据分析者优先；

4、CET4及以上，英语水平优秀者优先；

5、学习能力强、工作细心、抗压能力强，有较强的责任心。