质量管理-体系管理QA方向(J11126)

职位描述

1.集团质量管理：统筹集团层面质量管理体系的建设与运行，监督各子公司 / 业务单元质量体系执行一致性，协调跨部门、跨区域质量事项，保障集团整体质量合规水平；

2.法规差距分析：跟踪国内外 GMP 法规、指南及监管动态的更新，对照现行体系开展差距识别与影响评估，输出差距分析报告并推动整改措施落地，持续缩小合规差距；

3.内外审计：组织实施集团内部质量审计，制定审计计划并跟踪缺陷整改闭环；对接药监局官方检查及客户 / 供应商外部审计，负责迎检准备、现场协调及审计后 CAPA 管理；

4.质量体系评审：定期组织质量管理体系评审（含管理评审），评估体系运行有效性与适宜性，识别改进机会并推动持续优化，确保质量体系满足业务发展与法规要求。

任职要求

1.硕士学历，生物学、药学、化学或药学英语等相关专业，有海外留学背景优先；

2.英语CET-6以上，具备英语听说读写能力、及能够进行笔译口译者优先；

3.较强的组织及项目管理能力，较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；学习能力强、抗压能力强、工作细致耐心，有较强的责任心；

4.具备敬业精神及团队合作精神；出色的人际交往能力和业务相关方的管理能力。