上市后质量管理QA(J11127)

职位描述

1.支持产品在海外市场的上市相关工作，包括但不限于：

（1）作为与国外合作公司的直接对接人，协调内部技术专家（SME）共同处理与产品相关的质量事件；组织与客户的技术合规交流会议并承担翻译工作；

（2）组织内部与客户在欧洲产品上市放行、投诉相关沟通；

（3）与客户合作的沟通执行体系完善工作；

2.负责国内外投诉体系管理及事件处理；

3.负责组织签订与客户的质量协议，确保其满足合规要求；

4.领导安排的其他工作。

任职要求

1.本科、硕士学历，药学、生物学、英语相关专业；

2.具有较强逻辑思维、条理性和质量管理思路；

3.较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；较强的学习能力、抗压能力，工作细致耐心，有较强的责任心；

4.有药品研发、生产企业的实习经历者优先；

5.英语可作为工作语言（听说读写）。