全球质量管理-QC理化方向(J11128)

职位描述

1.负责药品、器械产品和原料的质量检测，并对实验室检测设备进行校准，确保实验数据真实、准确；

2.负责审核与申报国家相匹配的技术文件及注册申报相关分析文件；

3.完成分析仪器的日常维护和保养，并完成相关报告；

4.负责统筹国际市场的分析方法技术转移工作，作为QC的sub-team lead主导项目推进，对接客户QC部门，培训客户甘李分析方法技术，并解决客户转移中遇到的难点，推动海外生产车间制剂生产项目顺利落地；

5.按照中国药典要求和ICH指导原则，完成分析方法评估及优化工作；

6.对检测流程和检测方法进行优化，实现卓越的实验室检测技术；

7.探索先进的实验室管理方法，助力检测效率的持续提升；

8.熟练运用Office基础模块，进行数据处理与分析等，高效完成各类办公任务。

任职要求

1.本科、硕士学历，分析化学、生物化学、分子生物学、药学、细胞学或其他相关专业；

2.渴望学习，对实验室检测技术具有钻研的热情；

3.出色的人际交往能力和业务相关方的管理能力；

4.具有仪器分析（HPLC，GC、MS）以及生物学实验（Elisa、SDS-Page、PCR）等实验技能者有限

5.有相关检测方法的实际操作和方法开发经验；有药企QC实习经历优先；

6.较强的项目管理能力，较强的书面及口头表达能力、优秀的人际沟通能力、分析问题和解决问题能力；学习能力强、抗压能力强、工作细致耐心，有较强的责任心；

7.英语可作为工作语言（听说读写），具备CET-4/CET-6证书者优先，可接受短期国际差旅；

8.工作认真负责，细心严谨，对数据和文档的准确性有高度的责任心，能确保批检测记录审核、文档管理等工作的精准性。