处方前研究/制剂研究方向(J11172)

职位描述

1.参与制剂环节的基础建设，包括但不限于新增仪器、原料，试剂、防护用品等物资的配套计划等；

2.参与研发课题立项，完成制剂工艺及处方的设计，筛选；

3.负责制剂的开发，包括制剂前研究及制剂工艺参数选择及优化；

5.负责并参与工艺研究工作及生产工艺验证；

6.协调和参与制剂的质控检测；

7.参与设计和管理各种实验原始记录、生产、验证记录、物料管理记录、设备使用记录；

8.按照法规起草研发制剂方面的申报资料；

9.参与药品注册制剂现场考核和解答。

任职要求

1.硕士学历,化学、化工、药物制剂等药学相关专业；

2.具有较强的药物制剂实验技能与理论知识，熟悉药物制剂研究的相关操作和技术要求，具有实验方案设计和实施的能力，能够独立开展药物制剂研究，撰写实验方案；

3.了解药物研发流程和药品注册法规者优先；

4.有良好的专业文献检索，撰写过制剂部分申报资料者优先；

5.工作踏实，细心，责任心强，具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。