医学经理/专员-中药

职位描述

1、负责中药新药新项目立项的医学评估，确定产品的开发路径。

2、负责部门在研产品临床研究项目医学资料的撰写，确保医学资料的科学、完整和规范性。

3、负责临床研究项目的医学监查，确保临床试验符合临床方案的要求。

4、负责为临床运营、监管机构审评等提供医学支持，确保临床试验、产品注册申报的顺利进行。

5、负责组织召开各类医学会议，确保临床试验的顺利开展。

任职要求

1、硕士及以上学历，临床医学、药理学、临床药学相关专业；

2、具有临床医学背景，已完成规培/有医师资格；

3、熟悉临床流程和要求，了解GCP法规；

4、执行力强，逻辑清晰，能良好沟通，有较强的责任感和团队协作精神。