临床监查员

职位描述

1.负责临床试验全阶段工作；负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题；

4.通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。

任职要求

1、本科及以上学历，临床医学、临床药学等专业；

2、有CRA实习经验者优先；

3、善于发现问题并解决问题，有良好的沟通协调能力及团队合作精神；

4、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。