质量标准研究员（生物药）

职位描述

1、负责大分子药物（包括融合蛋白、双抗、多抗、ADC等）的理化/生化/活性/质谱分析方法开发及检测，为公司早研、IND和BLA项目的申报提供分析支持；

2、负责大分子药物质量标准研究及建立；

3、熟练掌握生物药物分析基本原理，负责项目难点解决方法的调研及开发；

4、根据项目进度节点及时完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作,满足项目和合规性要求；

5、配合团队完成蛋白药研发过程中的质量研究相关任务，参与实验室技术改进、方法优化及新检测技术的探索与应用。

任职要求

1、博士学历，生物化学、分析化学、药物分析等相关专业。

2、具备高分辨质谱实际操作分析经验者优先；熟练掌握细胞培养、ELISA、报告基因法、细胞增殖抑制/杀伤等检测技术优先。

3、具备良好问题解决能力及逻辑思维能力，能独立开展实验工作，能够对研究过程中的异常问题进行调查分析，并予以解决。

4、具有高度责任心，严谨细致，乐于团队协作；能适应多项目并行的工作节奏，具备良好的沟通能力和问题解决能力。