质量控制助理(J11140)

职位描述

1、协助制定并实施临床研发中心项目整体质控工作，做好项目所负责质量管理工作，包括项目层面质量控制、中心层面质量控制、问题管理等；

2、协助上级领导维护质控工作的标准流程与制度、操作指南；

3、协助临床研发中心SOPs的制定、维护、执行确认等；

4、协助临床试验项目/质量培训；

5、协助上级领导撰写/审核项目质控报告、项目月度质量管理报告、项目季度质量分析报告，提供审核意见。

任职要求

1、熟悉国家临床研究相关的法律法规，了解临床相关的指导原则；

2、具备良好协调组织能力和沟通能力，思路清晰，具备一定的抗压能力，有大局观和团队协作意识；

3、具有较强的语言和文字表达能力、信息处理与洞察力，具备一定的沟通协调能力、变革创新能力等。