RA工程师（俄罗斯）(J19073)

职位描述

1、 负责医学影像类产品（超声等）、外科类（内窥镜、摄像系统等）产品俄罗斯注册全生命周期管理活动：包括产品前期调研、注册策划，产品上市前期的俄罗斯注册活动组织，、注册资料编写、审核和递交，注册过程中的注册状态跟进、获证以及获证后俄罗斯要求内部传递；产品上市后法规风险评估和注册变更活动等；

2、 负责医疗器械注册过程中与俄罗斯当地顾问和检测机构的沟通、协调，内部项目团队的联络沟通，解决注册问题，推进注册进程、保证良好注册结果；

3、 定期查新俄罗斯适用法规标准，组织分解适用标准和法规要求，推动新法规标准的实施。

4、 承办部门交办的其他事务。

任职要求

1、 本科及以上学历，2年以上俄罗斯注册相关工作经验；

2、 熟悉俄罗斯医疗器械注册相关法规要求；

3、 负责过俄罗斯医疗器械注册并有成功获证经验；

4、 具备很好的主动学习能力、沟通合作能力和团队合作精神，工作细致有耐心，抗压能力强；

5、 具有良好的俄语听说读写能力，具有一定的英语听说读写能力。