27届研发转化工程师(J12311)

职位描述

1.负责完成产品转产业化交接工作

2.负责完成产品注册资料（非临床类）的编制

3.负责完成产品研发体系文档的编制

4.负责完成产品小试、中试验证及临床试验

任职要求

1、本科及以上学历应届毕业生，生物工程、生物技术、分子生物学、医学检验、生物医学工程、制药工程等相关专业；

2、具备扎实的分子生物学或医学检验相关理论基础，熟悉 PCR、免疫层析、化学发光等常见 IVD 技术原理；

3、具备良好的文档撰写能力，能够按照规范格式编写技术报告、验证报告、实验记录等研发文档；

4、重细节与质量意识，深刻理解合规性在医疗器械行业的绝对重要性，工作中严谨规范、可追溯。