制剂生产工程师（连云港）(J16635)

职位描述

1. 负责生产技术日常工作协调、汇总或总结；

2. 负责组织相关人员起草、修订相关GMP文件包括批生产记录、操作标准等；

3. 负责组织生产人员的GMP和操作标准及生产技术的培训与考核；

4. 负责按照批准的生产指令、工艺规程和操作标准监督生产执行情况；

5. 负责协助验证方案的制定、实施，并对其结果进行追踪；

6. 负责对生产过程中相关记录进行审核；

7. 负责调查处理生产过程中发生的工艺偏差等异常情况；

8. 负责生产过程数据分析、风险评估等。

任职要求

1. 学历与专业：本科及以上学历，制药工程、药物制剂、药学等与化药制剂相关专业；

2. 知识基础：学习过制剂生产工艺、药品 GMP、药物制剂技术等相关课程，具备制剂领域基础理论认知；

3. 素质素养：工作严谨负责，重视生产过程中的合规性与准确性；具备良好的团队协作意识，能配合跨岗位推进生产、验证等工作；有主动学习意愿，愿意深入了解制剂生产技术、GMP 规范及偏差处理流程；具备一定的逻辑思维能力。