纯化生产助理工程师（本科）(J16420)

职位描述

1. 在带教工程师指导下，严格按照SOP（标准操作规程）、工艺规程参与下游纯化单元操作，包含缓冲液配制、层析柱装填、层析操作（亲和、离子交换）、二次深层过滤、除病毒过滤、UF/DF超滤渗滤、原液分装等工序操作；

2. 做好物料核对、领用、退库工作；

3. 规范、及时、真实填写批生产记录、设备使用记录，保证数据可追溯；

4. 参与整理工艺参数、中控检测数据，完成数据汇总、表格整理；

5. 参与文件记录打印、归档、申领等工作；

6. 学习称量系统、配液系统、层析系统、三滤系统等设备基础操作及日常清洁维护；

7. 参与完成滤膜完整性测试等基础操作，发现设备异常第一时间上报带教人员；

8. 参与完成器具清洗、灭菌工作；

9. 维护洁净区环境，执行清洁消毒、5S管理；

10. 学习GMP、数据完整性、洁净区管理规范；

11. 协助设备/工艺验证相关辅助工作，如验证记录填写、样品准备；

12. 协助偏差、变更、CAPA相关资料整理，学习偏差处理流程。

任职要求

1. 生物工程、生物制药、生物技术、生物化学、制药工程、生物与医药等相关专业本科；

2. 严谨细致，重视记录规范性，具备较强安全意识、合规意识；

3. 动手能力强，学习接受快，服从带教安排，执行力强；

4. 良好团队协作，沟通汇报及时；能适应洁净区工作环境，部分岗位可接受倒班/加班。