结晶粉体工程师(J12096)

职位描述

1. 根据业务需求开展药物磨粉工艺和结晶工艺开发、优化、过程转移和放大、生产支持等。

2. 具有一定的药物粉体研究和结晶过程研究能力，可进行API粉体性质表征，衔接结晶工艺的开发和制剂工艺开发，为DS和DP提供工艺数据及样品等支持，满足项目在DS-DP衔接交付的要求。

3. 负责结晶和磨粉相关的项目管理、客户沟通，针对公司研发项目难点，提供磨粉及结晶工艺开发的技术支持，指导及协助其他研发部门解决工艺和技术困难。

4. 能够根据项目情况快速选择合适的设备以及磨粉参数条件，并协助、指导项目生产，确保产品符合客户质量要求。

5. 协助部门负责人建立与持续提升结晶与磨粉相关的专业技术能力及客户认可，确保业务发展和战略实现。

6. 按照公司EHS的准则进行研发活动，确保实验室小试过程的安全，并提供中试放大所需的相关安全数据。负责实验室的行为规范，实施5S要求。严格遵守实验室及工厂安全规章，进行实验的安全评估及执行相关的工艺安全措施/控制。

任职要求

1. 博士、硕士学历，粉体技术、晶体工程、制药工程、工艺工程、化学工程相关专业。

2. 熟悉药品研发、药物结晶相关知识，熟悉国内外粉体注册申报相关法规，具备粉体研发相关工作经验者优先。

3. 熟悉研发及生产的磨粉设备，对于粉体相关及结晶固态仪器熟练使用。

4. 熟练的英语书面和口头沟通能力，海归博士优先。

5. 良好的沟通表达能力、团队协作能力和管理能力。

6. 能够独立计划和完成工作，较强的多任务处理能力。