质量管理主管(J11646)

职位描述

岗位职责综述：

1、全面管理集团文件管理及文件管理系统，执行活动符合公司政策、行业规范和国内外法规要求。

2、作为小组团队成员（文件和培训）支持参与集团培训管理及培训管理系统，执行活动符合公司政策、行业规范和国内外法规要求。

3、作为集团质量管理中心成员支持参与相关质量管理活动，包括但不限于偏差调查、变更控制、内部质量审计、官方质量检查等。

4、配合IT部门支持并维护DMS系统的管理、运维。

岗位职责细节：

1、全面管理集团文件管理及文件管理系统，执行活动符合公司政策、行业规范和国内外法规要求。按GMP要求建立文件管理规程；建立文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等相关操作规程；执行文件分发、撤销、复制、销毁等相应操作；做好相关记录管理工作。

2、作为小组团队成员（文件和培训）支持参与集团培训管理及培训管理系统，执行活动符合公司政策、行业规范和国内外法规要求。

按GMP要求建立培训管理规程；推动培训计划和培训矩阵获得生产管理负责人或质量管理负责人的批准；执行并推动各项培训活动的开展；做好相关培训记录的管理工作。

3、作为集团质量管理中心成员，支持参与相关质量管理活动，包括但不限于偏差调查、变更控制、内部质量审计、官方质量检查等；持续支持子公司相关文件管理、培训管理、质量管理等工作。

4、配合IT部门支持并维护DMS系统的管理、运维。包括但不限于权限管理、验证实施、系统升级、系统异常干预等。

5、部门安排的其他事宜。

任职要求

任职资格要求：

1、本科及以上学历:药学、行政管理等相关学科。

2、5年以上制药行业质量管理经验。

3、职业技能：

3.1 质量保证,质量控制或制药生产基本知识

3.2 GMP知识

3.3 质量管理知识

4、具有良好的沟通协调能力;熟练使用常用办公软件。