国际注册专员(J25018)

职位描述

负责公司负责工厂国际化项目管理和注册工作及质量合规性的支持性工作。

1.对部门内国际注册工作进行全面梳理，统筹管理和监察;

2.针对注册知识及时进行知识沉淀及分享;

3.对已经取得注册证的海外市场进行药政维护，及时处理市场需求;定期对各国注册资料进行更新、维护、补充;

4.实时跟进掌握欧盟、美国等高端市场药政动态;对比国内国际药政，进行差距分析;

岗位职责

5.编撰注册文件，结合目标市场注册文件要求，对公司文件体系进行差距分析并提出解决方案;

6.根据客户要求，提交符合要求的注册资料;

7.负责制定注册计划，跟进注册进展情况，申请、整理、编写缺失的注册材料，确保国际注册顺利有序进行;

8.负责国际化项目进度的跟踪管理，咨询公司的工作对接;

任职要求

1.硕士及以上学历，医药类相关专业

2.英语具有雅思/托福/专四/专八证书,可以商务洽谈