验证管理员(J25029)

职位描述

1.承担验证技术文件审核工作，覆盖验证方案.记录.报告.清洁验证前置评价.小试文件，高效识别问题并组织沟通协调落实整改；

2.持续维护验证管理体系，对照最新法规指南开展对标分析，结合业务及流程优化需求更新体系文件，维持验证体系合规稳定运行；

3.统筹验证计划管控，实时跟进项目执行进度，开展进度提醒与风险预警，定期发布验证周通报，保障验证项目有序按计划推进

任职要求

1.硕士及以上学历，药学相关专业优先；

2.拥有项目牵头统筹.跨团队协调经验，具备较强计划管控、沟通推动能力，具备管理潜力优先；

3.熟练运用 Office 办公软件；了解 AI 辅助工具，能够借助工具优化文档审核、信息梳理等工作。