现场QA(J25089)

职位描述

一、轮岗期间培养方向

1、参与车间药品生产现场质量监控，开展现场 QA 巡检抽查；推动车间涉及质量事件（变更/偏差/CAPA等）闭环，协助处理车间日常质量问题。

2、参与产品质量回顾报告撰写，掌握产品生产趋势及全生命周期的管控。

3、参与质量管理体系维护提升：协助开展供应商审计；协助 GMP 自检、GMP 认证及外部检查、市场抽检等迎检工作。

4、参与部门中药全流程追溯体系建设，开展中药验收、中药知识库建立以及中药人才培养工作，保障质量战略目标达成。

二、数据完整性保障

做好各项记录（纸质和电子数据）的复核，严格遵守数据完整性要求。

三、其他日常与临时工作

完成领导交办的其他工作，在轮岗实践中锻炼现场管控、体系审核、沟通协调与团队管理能力，达成质量主管岗位储备培养目标。

任职要求

1.硕士学历；

2.中药学相关专业，英语六级；

3.具有吃苦耐劳的精神，良好的抗压能力；

4.较强的自我学习能力，责任心强、执行力强；

5.较强的文字表达能力和良好的沟通能力；

6.具备组织协调能力，团队管理能力。