临床监查员（CRA）(J25115)

职位描述

1、 核心职责：负责项目全流程分中心监管工作。试验启动阶段，中心筛选确认，项目相关人员方案、流程及GCP培训，跟进中心伦理合同流程，中心物资、药品接受、储存确认；试验进行阶段，按照计划常规监查，受试者招募，安全性事件及时准确的收集、上报，试验药物及物质管理，及时解决中心发生问题；试验结束阶段，协助完成数据清晰及数据锁库工作，试验药物与物资退回销毁工作，中心原始文件归档，中心关闭流程。

2、日常职责：监查工作，形成中心问题清单。

3、 协作职责：完成临床分中心使用数量确认及药物申请。

4、 管理职责：发现并纠正在临床试验中由于研究者、执行人员、受试者不当行为导致的偏离，从而降低研究的“假阴性”概率；研究人员维护与沟通管理，与研究中心职能部门（GCP机构、伦理委员会、科室等）保持良好关系。

任职要求

硕士及以上学历，临床医学、药学、临床药学等相关专业