药物警戒专员(上市后)（硕士）(J16439)

职位描述

1. 收集、审核和处理来自不同来源的药品安全性数据，进行调查、分析、评价，并按规定完成上报；

2. 撰写和提交定期安全性汇总报告（PSUR/PBRER）；

3. 管理公共邮箱，及时答复邮件，做好分类、登记和报告分配工作；

4. 协助开展药品安全性信号的监测与分析，支持风险识别工作；

5. 跟踪国内外药物警戒相关法规动态，确保工作流程符合最新要求；

6. 配合监管部门开展药品安全性调查、评价及检查工作；

7. 维护产品的说明书及批准信息，及时更新安全性相关内容至相应系统；

8. 组织并开展内外部药物警戒相关培训活动。

任职要求

1. 临床医学、药学、生物等相关专业硕士及以上；

2. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的项目管理能力。