药物警戒专员(上市前)（硕士）(J16438)

职位描述

1. 负责临床试验中不良事件及妊娠报告的接收、审核、按法规要求上报，并与临床研究机构及外部合作方进行信息交换与沟通；

2. 参与制定和优化药物警戒相关的内部操作流程及制度文件；

3. 协助进行安全性数据的一致性检查，确保数据准确可靠；

4. 参与定期质量自查，识别潜在合规风险，并跟进整改措施的落实；

5. 协助准备和配合监管部门检查及内外部审计工作；

6. 维护安全性数据库的系统配置和日常运行，确保数据完整、记录规范，做好归档管理；

7. 定期组织和开展药物警戒相关培训，提升相关方安全意识。

任职要求

1. 临床医学、药学、生物等相关专业硕士及以上；

2. 责任心强，严谨细致，工作态度积极，有较好的项目管理能力。