药代研究科学家（硕士）(J16450)

职位描述

1. 负责项目临床前PK（药代动力学）/ADA（抗药抗体）/Biomarker（生物标志物）生物分析方法的开发与样品检测，进行相关数据的报告和分析；

2. 负责项目临床PK/ADA/Biomarker/Nab（中和抗体）生物分析方法的关键试剂制备与评价、方法建立与优化、方法正式开发与验证，协助支持临床相关样品分析；

3. 调研项目相关背景信息，依据研究目的、靶点特征、MOA（作用机制）、药物特性等选择合适的目标分析物；

4. 协调内部与外部的沟通：对内明确分析方法的性能符合研究目的，对外管理评估CRO（合同研究组织）的质量与进度；

5. 独立分析项目研究过程中出现的问题，提出具备可行性的解决方案。

任职要求

1. 药代动力学、药物分析、药理学、生物学等相关专业硕士及以上；

2. 具备扎实的生物分析、药代动力学理论知识背景和丰富的实践经验，对LBA（配体结合分析）方法的基本原理、试剂选择、方法形式设计、条件优化等有充分的理解与认识；

3. 熟练使用酶标仪、MSD等相关仪器，掌握Office、GraphPad Prism、WinNonlin等工具软件的使用，具备较强的文献阅读和信息提炼能力；

4. 熟悉ICH、NMPA、FDA等对于生物分析相关的法规与指导原则，具备GLP条件下的临床生物分析方法开发与验证、临床样品分析经验者优先；

5. 工作积极性和责任心强，具备较强的独立思考和逻辑思维能力，有良好的沟通协作能力。