临床数据管理专员（硕士）(J16435)

职位描述

1. 协助EDC（电子数据采集系统）建库全过程，包括CRF（病例报告表）设计、数据核查计划制定、逻辑核查编写、用户可接受测试、上线审批等，并对出现的问题提出改进建议；

2. 根据线下核查计划、医学监查计划、项目经理需求，协助编写所需程序；

3. 负责数据审阅、清理、一致性核查等工作，确保临床试验数据的完整性、质量和准确性；

4. 负责医学编码工作；

5. 协助数据管理文档（包括数据管理计划、填写指南、外部数据传输协议等）的撰写、审阅等工作；

6. 协助临床试验相关的数据管理及数据库培训资料的准备；

7. 负责临床试验相关数据管理报告的制定、维护和准备；

8. 对项目进行过程中及结束后数据管理方面的文档及时整理和归档；

9. 管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求以及GCP（药物临床试验质量管理规范）、GCDMP（临床数据管理规范）的要求。

任职要求

1. 硕士及以上学历；

2. 严谨、注重细节，较强的口头/书面沟通能力；

3. 愿意学习新技术。